مسدود کننده های بلوغ جدید پس از ممنوعیت در بریتانیا آزمایش بالینی را آغاز می کنند

جزئیات یک کارآزمایی بالینی جدید در بریتانیا برای ارزیابی خطرات و مزایای داروهای مسدودکننده بلوغ در کودکانی که جنسیتشان مشخص نیست، اعلام شده است.

این به دنبال ممنوعیت داروهای تعیین کننده جنسیت در سال گذشته و پس از بررسی عمده نگرانی هایی در مورد عدم وجود شواهد بالینی در مورد ایمنی آنها برای افراد زیر ۱۸ سال ایجاد شد.

محققان کینگز کالج لندن می گویند که این کارآزمایی با حدود ۲۲۰ کودک زیر ۱۶ سال که دوران بلوغ را می گذرانند، انجام می شود و اثرات این داروها بر سلامت جسمی، اجتماعی و عاطفی آنها را بررسی می کند.

برخی از پزشکان و فعالان این پرسش را مطرح می کنند که آیا این کارآزمایی اخلاقی است یا خیر.

پروفسور امیلی سیمونوف، رهبر مطالعه و استاد روانپزشکی کودکان و نوجوانان در کینگز کالج لندن (KCL)، به برنامه امروز رادیو بی بی سی گفت که جوانان و والدینشان که برای ناراحتی های مربوط به جنسیت شرکت می کنند “به ما می گویند که نمی دانند چه کار کنند – آنها به اطلاعات موجود نگاه می کنند و نمی دانند چه چیزی برای آنها بهتر است”.

اما او گفت که این مطالعه انتظار ندارد “یک اندازه برای همه باشد.”

ما به تعادل بین فواید بالقوه برای سلامت روان و کیفیت زندگی و هرگونه خطر یا آسیب احتمالی توجه زیادی داریم.»

او اضافه کرد که شامل نظارت بر سلامت جسمانی افراد می شود و همچنین اولین مطالعه ای است که به تأثیر آن بر رشد مغز می پردازد.

مسدود کننده های بلوغ که به عنوان هورمون های سرکوب کننده بلوغ (PSH) نیز شناخته می شوند، داروهایی هستند که برای به تاخیر انداختن یا جلوگیری از شروع بلوغ استفاده می شوند.

آنها برای درمان برخی از جوانان مبتلا به عدم انطباق جنسیتی – زمانی که هویت جنسی فردی با جنسیتی که در بدو تولد ثبت شده است مطابقت ندارد – یا با ناهنجاری جنسیتی که باعث ناراحتی قابل توجهی می شود، استفاده شده است.

در نتیجه عدم اطمینان در مورد ایمنی داروها، که توسط Cass Gender Care Review، به رهبری دکتر هیلاری کاس، متخصص اطفال برجسته شده است، پزشکان اکنون می توانند تنها به عنوان بخشی از یک مطالعه تحقیقاتی، این درمان را برای افراد زیر ۱۸ سال ارائه دهند.

سال گذشته، دولت یک ممنوعیت نامحدود در سراسر بریتانیا برای تجویز این دارو به صورت خصوصی یا توسط NHS برای کودکان و جوانانی که هویت جنسیتی خود را زیر سوال می برند، معرفی کرد.

کارآزمایی بالینی جدید که Pathway نام دارد، شامل کودکانی می شود که در حال حاضر به خدمات جنسیتی دسترسی دارند و تشخیص داده شده که جنسیتشان ناسازگار است.

همه آنها به سن بلوغ رسیده اند اما کمتر از ۱۶ سال دارند – و باید معیارهای سختگیرانه را رعایت کنند، قبل از اینکه اجازه شروع مصرف مسدود کننده های بلوغ را بگیرند، تحت غربالگری پزشکی و روانی فشرده قرار گیرند.

یک تیم از پزشکان متخصص NHS باید قبل از تصمیم گیری در مورد اینکه آیا فکر می کنند برای درمان مناسب هستند، تصویر کاملی از سلامت فرد جوان داشته باشند.

همچنین فرد جوان باید نشان دهد که درک کافی از تأثیر بالقوه مصرف مسدودکننده های بلوغ برای رضایت دارد و والدین یا قیم قانونی او باید با آن موافقت کنند. از آنها حمایت روانی دائمی خواهد شد.

برای بررسی اثرات این داروها، محققان برنامه ریزی کردند که درمان یک گروه را بلافاصله و گروهی دیگر را ۱۲ ماه بعد آغاز کنند. کودکان این گروه ها به صورت تصادفی انتخاب خواهند شد.

محققان KCL گفتند که هیچ حداقل سنی برای مصرف این داروها وجود ندارد، اما بلوغ معمولاً در حدود ۱۱ سالگی برای دختران و ۱۲ سالگی برای پسران شروع می شود.

این مطالعه به موضوعاتی مانند تراکم استخوان، رشد مغز و سلامت روان و رفاه در طول زمان خواهد پرداخت.

تیم تحقیقاتی گفت که این کارآزمایی تاییدیه اخلاقی را دریافت کرده است و انتظار می‌رود در ژانویه آغاز شود و هر ماه پنج تا شش کودک جذب شوند. اولین نتایج باید در حدود چهار سال در دسترس باشد.

علاوه بر این، یک مطالعه مشاهده‌ای بزرگتر شامل ۳۰۰۰ کودک، انواع مختلف حمایت و میزان مؤثر بودن آنها را بررسی خواهد کرد.

محاکمه علیه مسدود کننده های بلوغ قبلاً بحث برانگیز بوده است و فعالان تهدید کرده اند که اقدام قانونی خواهند کرد.

کایرا بل، که در سال ۲۰۲۰ پس از تجویز داروهای مسدودکننده بلوغ و هورمون های جنسی متقابل در نوجوانی، کلینیک جنسیت تاویستوک را به دادگاه برد، گفت که محاکمه باید فورا متوقف شود. اگر اینطور نباشد، او می گوید که او و یکی دیگر از مبارزان یک بررسی قضایی در دادگاه عالی آغاز خواهند کرد.

او گفت که “مزار کننده” است که کودکان در معرض مواد مخدر قرار می گیرند در حالی که قبلاً ممنوع شده بودند زیرا “ناامن” بودند.

در مورد او، دادگاه عالی تصمیم گرفت که بعید است افراد زیر ۱۶ سال رضایت آگاهانه را به مسدود کننده های بلوغ بدهند، اما بعداً توسط دادگاه تجدید نظر لغو شد و حکم داد که پزشکان می توانند قضاوت کنند که آیا جوانان می توانند به درمان رضایت دهند یا خیر.

برخی از پزشکان در شبکه مشاوره بالینی جنسیت و جنسیت، که از علم دقیق و گزینه‌های درمانی بهبود یافته برای افراد سؤال کننده جنسیت حمایت می‌کند، همچنین این سؤال را مطرح کردند که آیا این کارآزمایی می‌تواند از نظر اخلاقی انجام شود.

پروفسور سیمونوف، رهبر این تحقیق گفت: “ما می دانیم که بحث عمومی در مورد انتقال جنسیتی در جریان است، اما این تحقیق صرفاً بر اطلاع رسانی و بهبود مراقبت های بهداشتی با درک بهتر نحوه حمایت از سلامت جسمی و روانی جوانان مبتلا به عدم انطباق جنسیتی متمرکز است.”

دکتر هیلاری کاس گفت که او «واقعاً خوشحال است» که پروفسور سیمونوف و تیم KCL این آزمایش را انجام می دهند.

او گفت: “بررسی من یک پایه شواهد بسیار ضعیف برای مزایای مسدود کننده های بلوغ در کودکان و جوانان مبتلا به نارسایی جنسیتی پیدا کرد. در واقع، برخی از کودکان بیشتر اثرات منفی داشتند تا مثبت.

با این حال، با توجه به اینکه پزشکان، کودکان و خانواده‌هایی وجود دارند که شدیداً به اثرات مفید آن اعتقاد دارند، آزمایش تنها راه برای کشف این موضوع بود.»

وی افزود: “اگرچه توجه بسیاری از رسانه ها بر روی کارآزمایی متمرکز شده است، اما آنها دستور کار تحقیقاتی بسیار گسترده تری دارند. ردیابی نتایج برای جوانانی که مسیر پزشکی را انتخاب نمی کنند به اندازه ردیابی افرادی که این کار را انجام می دهند مهم است.”

سخنگوی موسسه خیریه حقوق LGBTQ+ Stonewall گفت همه جوانان باید به بهترین مراقبت های پزشکی مبتنی بر شواهد دسترسی داشته باشند.

ما از دولت و سیاستمداران می‌خواهیم تا در ارائه مراقبت‌های بهداشتی عالی برای جوانان ترنس سرمایه‌گذاری کنند و اطمینان حاصل کنند که صدای جوانان ترنس و خانواده‌های آنها در قلب این امر قرار دارد.»